药品检查及药品 GMP 飞行检查案例分析回顾培训班

近期，CFDA 关于处方药的审评审批税制在不停地进行着变化以适应环境----蓬勃发展的要求，同时，在我国转为 ICH 之后，亚洲各国国家的药物研发和生产线税制，也在向着 ICH 及亚洲各国标准趋向，从 QbR（短文式审评）到现场检查，处方药注册之外标准肯定可能会越来越很低。相比应地，处方药检查和飞检，也在不停地随着变化，等等，成了我国医药企业面临的重大困难，急需找到答案。为此，本次专业培训从新法律下处方药检查和飞检法律变化的大趋势驶向，统计分析整理了近期亚洲各国国家外检查的观察项，详细引介处方药飞检的报表和要求，认为对于亚洲各国国家各药厂很低层、认可执法人员、QA 执法人员、生产线执法人员等都可能会十分有鼓励。为此，本单位一月末 2017 年 12 月末 15 日至 17 日广州市筹办「2017 处方药检查及处方药 GMP 飞机检查案例数据分析专刊专业培训班」。现将有关事项通知如下：一、代表大可能会安排 专业培训时间：2017 年 12 月末 15 日至 17 日（15 日全天报到)专业培训地点：广州市 (实际地点直接发给报考执法人员)二、研修应聘代课 研修专家: 李代课 国家级资深沃特金斯、分组长 近年来作准备飞检数十次。同时任职国家外国政府沃特金斯。李代课自参加工作以来，作准备起草了很多办法、法律，经验丰富。 协可能会特聘讲师。三、参可能会对象 受雇处方药生产线、数据分析与应用领域的制药企业之外机械工程执法人员；处方药生产线企业全权负责厂房、设施、设备的改建工程技术执法人员及管理执法人员、质量管理执法人员、有效性执法人员、生产线机构全权副局长、车间主任及有关技术执法人员，生产线企业质量全权副局长。药监系统之外执法人员。四、代表大可能会所述 1、理论讲解, 比如说数据分析, 专刊讲授, 互动答疑 2、应聘嘉宾均为产业内资深专家，热烈欢迎来电咨询 3、完成全部专业培训课程者由协可能会颁发专业培训证书 4、企业需 GMP 内训和范本，请与可能会务分组联系 五、代表大可能会开支 可能会务费：2200 元/人（开支含可能会务费、资料费、科目证书等）。食宿统一安排，开支度日 六、获知 联系 人: 顾代课 APP/腾讯：13810091737 简讯/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

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