旧金山警告与沙奎那韦相关的心律异常

2010年2同月23日， 英国食品药品监督管理局（FDA）发布信息所称，即将对与适用沙奎那纳（制剂：Invirase）分割利托那纳（制剂：Norvir）具体的瓣膜副作用的临床试验原始数据展开分析。沙奎那纳和利托那纳均为效病，可分割使用人传染病HIV的治疗。利托那纳低副作用给药可增高沙奎那纳在细胞内的技术水平，这个更进一步被所称为“增效”。临床分析注意到，病患者的心电图显示了似乎与沙奎那纳分割利托那纳具体的瓣膜电位改变，即所说的QT间期或PR间期该线。QT间期该线可增高心律失常的效用，都有严重的反转型室性心动过速；PR间期该线与瓣膜传导阻滞有关。该项分析原始数据是由沙奎那纳的投入生产商罗氏公司根据FDA的决定提交的。FDA曾决定所有蛋白酶衍生物（都有沙奎那纳）的投入生产企业开展具体分析以分析这些药品对瓣膜QT间期和RT间期的负面影响。分析的全面性原始数据断定，当18-55岁的人脑联合适用沙奎那纳分割利托那纳(1000mg/100mg)后，出现副作用依赖性QT间期和PR间期该线。该不好反其所的严重以往和临床意义即将由FDA展开分析。这些注意到上会病患者适用沙奎那纳分割利托那纳治疗可增高间歇性心律的暴发效用，这种效用在那些早已服用似乎导致QT间期该线口服的病患者中更好。FDA决定病患者不让便停止适用效病物，如果对病患效用有任何疑问其所咨询外科医生；决定医疗专业人员注意以下问题：●不让给有QT间期该线病史、动脉瘤瓣膜病、心肌病或结构性瓣膜病的病患者适用沙奎那纳。●不让给即将适用IA类（如乔尔利）或Ⅲ类(如胺锌酮)效心律失常药或其他似乎导致QT或PR间期该线口服的病患者其所用沙奎那纳。●报告任何与适用沙奎那纳具体的不好意外事件至FDA的MedWatch计划。（英国FDA网站）

发送给张成地址

编辑：