复发性铂类敏感卵巢上皮性肝癌、原发性腹膜肝癌或输卵管肝癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国顺利进行的随机、双盲、抗抑郁药相符合Ⅲ期分析（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合的卡镍（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠病人子宫上皮性胰脏（EOC）、病变鼻腔胰脏（PPC）和直肠胰脏（FTC）的。分析扩展到484实有复发镍类固醇引人注意的EOC、PPC或FTC高血压（曾接受过1种方案病人，既往未暴露于BEV,ECOG低分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个化疗GC+BEV继之以BEV依靠病人（BEV组成员），或6化疗GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药依靠病人（相符合组成员）。病人直至健康状况方面或危险性不耐受。分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观更为严重（OR）率、总猎食（OS）、加成时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个翌年后，BEV组成员与相符合组成员较为，PFS显著缩减（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胰脏症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类高血压有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗顺利进行了较为分析。分析结果显示，贝伐珠单抗组成员高血压PSF显著缩减。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在镍类引人注意的高血压中，贝伐珠单抗单药病人的真正作用是什么？在这类高血压中，含镍化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病人更有效？第三，关于贝伐珠单抗病人的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠单抗病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病人的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病人的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向病人子宫胰脏的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性子宫胰脏病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组成员高血压无镍间期均超过了6个翌年，其中近60%高血压无镍间期超过了12个翌年。然而，目前子宫胰脏病人难点在于镍类耐药复发高血压的病人。其次，本分析的OS尚未成熟。而且，分析中贝伐珠单抗中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华